8月3日，美国疾病预防与控制中心（CDC）免疫实践咨询委员会（ACIP）以10:0的投票结果一致推荐Beyfortus（nirsevimab，尼塞韦单抗）用于预防婴儿由RSV（呼吸道合胞病毒）引起的下呼吸道疾病，为即将进入或在第一个RSV流行季期间出生的新生儿和8个月以下婴儿提供保护，并建议8～19个月易感染严重RSV疾病的婴幼儿在下一个流行季时继续采用Beyfortus进行接种。

此外， ACIP还一致推荐将Beyfortus纳入儿童疫苗计划（VFC）。该计划旨在帮助那些无法负担疫苗接种费用的父母或监护人，确保所有儿童都有机会按时接种推荐的疫苗。

由于RSV感染不能产生永久性免疫，不能保护儿童免于再次感染，而由赛诺菲和阿斯利康联合开发的Beyfortus可为所有新生儿和婴儿提供RSV保护的长效抗体。据悉，Beyfortus将成为美国首个纳入疾控中心疫苗管理的长效单克隆抗体，以及首个批准用于保护所有婴儿的RSV预防手段，被推荐用于8个月以下所有婴儿。该产品将于2023—2024年RSV流行季前在美国上市。

RSV是一种在婴幼儿人群中常见的呼吸道病毒， 是引起婴儿严重呼吸道感染的重要病原， 可引起毛细支气管炎和肺炎等下呼吸道感染（LRTIs），也是导致婴幼儿住院的首要原因。数据显示，2019年，全球5岁以下的儿童中，约有3300万个RSV相关急性下呼吸道感染病例，导致300多万人住院，约有26300名儿童院内死亡。除此之外，RSV相关的LRTIs就诊可导致医疗卫生系统的支出增加：据估计，2017年全球与RSV相关的直接医疗费用（包括住院、门诊和后续护理）为48.2亿欧元。 Beyfortus可以在保护儿童和婴幼儿的同时，大大减少政府和患者相关费用的支出。

编辑：王依依

审核： 孔令敏 张士国