ISO 9001 更新修订版中记录信息的变化，以及它可能影响IATF 16949实施的方式。一些常见的问题包括：“是否仍然需要维护文件和记录？”和“记录在案的程序怎么样 - 我们能消除它们吗？尽管ISO 9001（以及随之而来的 IATF 16949）取消了有关文件记录和程序的明确要求，但引入了新的要求。该术语现在是“记录信息”，旨在包括文档和记录。

什么是“记录在案的信息”？

根据 IATF 16949 的定义，“记录信息”是指必须由组织本身以及包含它的介质（云、硬盘驱动器等）维护和控制的重要数据。该标准提供的其他详细信息指出，质量管理体系 （QMS） 及其中的文件、记录和过程被视为记录在案的信息。

IATF 16949 第 7.5 节包含有关文件化信息的要求，其中包括之前对文件和记录的几项要求。质量管理体系必须包括IATF 16949标准要求的任何记录信息，以及被认为对质量管理体系本身的成功至关重要的信息。质量管理体系还应提供有关组织规模、活动、员工能力以及流程及其互动的复杂性的详细信息。

除上述要求外，该标准还包含有关文档创建和维护的要求，包括其识别、格式化、更新、审查和批准过程。最后但并非最不重要的一点是，IATF 16949 规定了有关文件化信息控制的要求，特别是其可用性和适用性、访问和检索、充分保护、存储和保存、使用和分发、变更控制、保留和最终处置。这并不像听起来那么复杂 - 这些要求与以前关于文档和记录的要求基本相同，只是合并为一组要求。

IATF 16949 需要哪些文件化信息？

根据该标准，以下项目是必需的书面信息：

质量管理体系的范围

质量手册

维持流程运行所需的任何文件

确保流程按预期执行所需的任何文件

质量方针

质量目标

验证监测和测量设备是否适合用途

标准校准基准（如果没有国际公认的标准）

能力验证

验证流程是否按预期执行

验证产品和服务是否符合要求

产品和服务需求审查的结果

已满足设计和开发要求的证据

设计和开发过程输出

设计和开发中的更改

对第三方供应商的评估、绩效监控和重新评估的结果

产品和服务描述，以及要执行的活动和预期结果

如果需要，确保可追溯性所需的数据

产品和服务提供的任何变更的结果

向客户发布产品或服务，以及授权发布的员工

对产品、服务和过程输出中的不合格项采取的行动，包括任何让步

监测和测量活动及其结果

审核程序执行情况和审核结果的验证

管理评审的结果

验证任何不符合项、为解决这些问题而采取的行动以及采取的任何纠正措施的结果

这个新术语是否意味着您必须更改文档？

IATF 16949 标准不要求组织更改其现有术语以匹配新术语 - 因此，不，您不必将“文档”或“记录”更改为“文档信息”。不要把事情复杂化——如果你的员工对已经使用的术语感到满意，那么不要通过改变术语来混淆他们。

但是，如果您认为用一个单一的、不太复杂的记录信息程序替换两个单独的文档和记录控制程序会简化事情，那么无论如何，都要这样做。请记住，质量管理体系的重点是寻找改进流程并保持对流程的充分控制的方法。

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